Alat tes antibodi penetralisir Covid-19 tim Singapura adalah yang pertama mendapatkan persetujuan FDA AS

Sebuah kit yang mendeteksi apakah seseorang memiliki antibodi yang menetralkan virus corona, yang ditemukan oleh peneliti lokal, telah menjadi yang pertama dari jenisnya yang menerima otorisasi dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat.

Pada hari Jumat (6 November), FDA mengatakan di situs webnya bahwa mereka telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk kit, yang dikenal sebagai cPass.

cPass ditemukan oleh tim yang dipimpin oleh Profesor Wang Linfa, direktur program penyakit menular Duke-NUS yang sedang berkembang, dan dikembangkan bersama dengan perusahaan biotek GenScript Biotech Corporation dan Agency for Science, Technology and Research’s (A * Star) Diagnostics Development Hub (DxD Hub).

Ini dapat digunakan untuk melihat apakah vaksin bekerja, memeriksa berapa proporsi populasi yang telah terinfeksi, dan membantu dalam pelacakan kontak dengan memungkinkan otoritas kesehatan untuk menelusuri kembali langkah-langkah virus.

cPass juga tidak memerlukan peralatan atau pelatihan yang sangat khusus untuk digunakan, dan mengembalikan hasilnya hanya dalam satu jam.

Pada hari Minggu, Prof Wang mengatakan kepada The Straits Times bahwa persetujuan FDA sangat penting tidak hanya untuk timnya, tetapi juga untuk Singapura.

Dia berkata: “Untuk mendapatkan persetujuan FDA sebagai kit komersial pertama dan satu-satunya untuk menentukan antibodi penetral untuk Sars-CoV-2 di dunia adalah bar yang sangat tinggi untuk dicapai. Ini adalah pengakuan yang luar biasa bagi tim kami dan lanskap penelitian dan bioteknologi Singapura.

“Total massa kritis R&D biomedis Singapura kurang dari 1 persen dari (dunia), namun kami adalah pemimpin internasional di bidang ini untuk Covid-19.”

FDA mengatakan sebelumnya telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk sekitar 50 tes serologi, yang juga mendeteksi antibodi.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *