AS akan bertanggung jawab untuk mengalokasikan terapi, kata Lilly dalam sebuah pernyataan, dan akan membuat keputusan mingguan tentang ke mana harus mengirim produk sebanding dengan jumlah kasus yang dikonfirmasi di setiap negara bagian dan teritori selama tujuh hari sebelumnya, berdasarkan data dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.
Terapi antibodi harus diberikan “sesegera mungkin setelah tes Covid-19 positif dan dalam waktu 10 hari sejak timbulnya gejala.”
Lilly akan mulai mengirimkan terapi antibodi segera ke AmerisourceBergen Corp, yang akan mendistribusikannya seperti yang diarahkan oleh pemerintah AS.
Orang Amerika tidak akan memiliki biaya sendiri untuk obat-obatan, kata perusahaan itu, sambil mengakui bahwa fasilitas perawatan kesehatan dapat mengenakan biaya untuk pemberian intravena produk.
Kedatangan terapi antibodi monoklonal disambut baik, tetapi pemberian obat menciptakan rintangan bagi rumah sakit dan sistem kesehatan, kata Dr Nancy Foster, wakil presiden untuk kebijakan kualitas dan keselamatan pasien di American Hospital Association.
Terapi memerlukan infus untuk pasien, disampaikan dengan cara yang sama seperti obat-obatan kemoterapi, tetapi sistem kesehatan tidak dapat menggunakan fasilitas yang sama untuk pasien positif Covid dan pasien kanker dengan sistem kekebalan yang lemah, katanya dalam sebuah wawancara Senin sebelum berita otorisasi Lilly.
Rumah sakit mungkin harus menemukan ruang “mirip tetapi terpisah dari” pusat infus yang ada, dan mendedikasikan staf dan alat pelindung, katanya.
“Anda harus berpikir, bagaimana kita akan mendapatkan terapi infus dan pasien dan pengasuh bersama-sama di ruangan yang sama,” katanya.
Para ahli penyakit menular mengatakan obat antibodi kemungkinan besar akan berguna jika diberikan pada awal perjalanan infeksi.
Gagasan itu didukung pada 26 Oktober, ketika uji coba antibodi Lilly yang disponsori pemerintah pada pasien yang dirawat di rumah sakit – yang cenderung lebih sakit – dihentikan karena kurangnya kemanjuran.
FDA mengatakan pada hari Senin bahwa bamlanivimab tidak diizinkan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit karena Covid-19 atau memerlukan terapi oksigen setelah tertular penyakit tersebut.
Dikatakan kelas antibodi monoklonal yang lebih luas dapat dikaitkan dengan hasil klinis yang lebih buruk ketika diberikan kepada pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit yang membutuhkan oksigen aliran tinggi atau ventilasi mekanis.
Lilly juga mempelajari koktail dua antibodi.
Ia mengharapkan untuk mendekati regulator untuk otorisasi pada bulan November dan meminta persetujuan penuh pada kuartal kedua tahun 2021.
Hasil awal dari uji coba menunjukkan kombinasi tersebut mengurangi tingkat virus pada pasien dengan Covid-19 ringan hingga sedang dan mengurangi tingkat rawat inap dan kunjungan ruang gawat darurat.
Perusahaan lain yang menguji perawatan antibodi termasuk Regeneron Pharmaceuticals Inc, AstraZeneca Plc dan GlaxoSmithKline Plc dan mitranya Vir Biotechnology Inc.