SHANGHAI — Pengembang vaksin China yang terjebak dengan suntikan mRNA Covid yang tidak digunakan dan pabrik manufaktur yang menganggur mengejar target baru untuk teknologi messenger RNA baru, tetapi mereka menghadapi jalan yang sulit, terhambat oleh kurangnya pendapatan.
Tiga perusahaan China – Walvax Biotechnology, CSPC Pharmaceutical Group dan Stemirna Therapeutics – datang dengan vaksin mRNA yang memenangkan persetujuan darurat terbatas di Asia.
Namun, Walvax dan CSPC saat ini tidak memproduksi tiga suntikan pasar China mereka, kata seorang pejabat kesehatan China kepada Reuters.
Dan Stemirna mengatakan pada bulan Juli bahwa pihaknya telah menghentikan pekerjaan di pabrik vaksin yang direncanakan di Shanghai, dengan alasan kurangnya permintaan.
Kemunduran mereka terjadi tepat ketika Moderna, yang mengembangkan salah satu vaksin mRNA pertama di dunia melawan Covid, sedang menyiapkan manufaktur di Shanghai, dengan rencana untuk meluncurkan hingga 15 obat mRNA baru dalam lima tahun ke depan dan membawa hingga 50 kandidat ke dalam uji klinis.
“Saat ini mRNA China masih baru saja lepas landas,” kata juru bicara CSPC, merujuk pertanyaan tentang rencana mRNA ke media sosial, membuka posting tab baru yang menyoroti aplikasi kandidat vaksin virus pernapasan syncytial (RSV) untuk uji klinis.
Walvax menolak berkomentar.
Kesempatan yang terlewatkan
Walvax bekerja sama dengan startup bioteknologi Abogen Biosciences datang dengan suntikan mRNA pertama yang dikembangkan di dalam negeri China, dan menerima persetujuan dari Indonesia pada September 2022.
Stemirna dan CSPC mengikuti dengan cepat, dengan Stemirna menerima persetujuan dari Laos, membuka tab baru, dan CSPC dan Walvax dari China untuk tembakan serupa.
Namun, Indonesia tidak membeli suntikan pertama Walvax, kata juru bicara kementerian kesehatan Indonesia kepada Reuters, tanpa menjelaskan alasannya.
Dan di Laos, di mana suntikan Stemirna belum terjual, vaksin memerlukan persetujuan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan ada “cukup vaksin (Covid)” untuk saat ini, Kongxay Phounphenghack, kepala penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin di Pusat Kesehatan Ibu dan Anak kementerian kesehatan Laos, mengatakan kepada Reuters.
[[nid:668741]]
Tak satu pun dari pengembang China meminta persetujuan WHO untuk vaksin mRNA mereka, kantor agensi China itu mengatakan kepada Reuters.
Pembangunan pabrik Stemirna di Laos “belum” selesai, kata Davone Duangdany, direktur divisi kontrol obat dan perangkat medis di kementerian kesehatan Laos.
CEO Stemirna, Li Hangwen, menolak berkomentar.
Suntikan pertama CSPC menghadapi distribusi terbatas oleh otoritas kesehatan, sebagian karena tidak menargetkan varian yang lebih baru atau memiliki persyaratan penyimpanan dan transportasi yang lebih ketat daripada suntikan teknologi standar, staf di beberapa lembaga medis di dua kota terpadat di China, Beijing dan Shanghai, mengatakan kepada Reuters.
Suntikan itu pertama kali diberikan pada Mei 2023.
CSPC belum mengumumkan peluncuran suntikan yang diperbarui, dan Walvax mengatakan sedang mencari persetujuan lebih lanjut untuk suntikan keduanya, yang dirancang serupa untuk varian Omicron XBB.1.5.
Mengatasi kemunduran
Meskipun permintaan lemah, produsen obat tidak menyerah untuk meluncurkan vaksin mRNA dulu. Walvax, CSPC dan Stemirna mengatakan mereka juga meneliti obat-obatan lain termasuk untuk penyakit menular dan tumor.
“China berusaha keras untuk berkembang ke arah ini,” George Gao, seorang ahli virus di Akademi Ilmu Pengetahuan China Institute of Microbiology yang sebelumnya memimpin Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit China, mengatakan kepada Reuters.
Pengembang China dapat mendukung pasokan vaksin di Afrika dan Asia dengan memproduksi dengan biaya rendah dan mentransfer pengetahuan, kata Dicky Budiman, seorang ahli epidemiologi di Griffith University di Australia yang telah memberi nasihat kepada pemerintah Indonesia tentang Covid.
Satu studi memperkirakan biaya membangun, melengkapi, dan mengganti pabrik vaksin tanpa subsidi di AS atau UE akan menjadi sekitar US $ 0,20 (S $ 0,27) per dosis per tahun selama masa pakai pabrik dan peralatan, tetapi lebih sedikit di Cina.
Namun, pesaing potensial Moderna menghadapi jalan panjang di depan karena mereka berusaha membawa produk mRNA mereka melalui uji coba dan ke pasar.
[[nid:666753]]
CSPC mengatakan pihaknya bertujuan untuk meluncurkan suntikan untuk RSV pada tahun 2026 dan untuk herpes zoster pada tahun 2028.
Walvax bertujuan untuk meluncurkan vaksin mRNA gabungan Covid dan flu selama lima hingga 10 tahun ke depan.
Tetapi dengan pasar terbatas untuk vaksin mereka yang ada, ketiga perusahaan China itu tertinggal dari saingan mereka Moderna dalam penjualan, berpotensi menahan ambisi mereka.
CSPC menghasilkan pendapatan 31,45 miliar yuan (S$5,9 miliar) pada tahun 2023 dan Walvax US$571,4 juta, dibandingkan dengan pendapatan Moderna sebesar US$6,8 miliar pada tahun yang sama.
Dalam kemunduran lebih lanjut, mitra penelitian CSPC Malaysia, Malaysia Pharmaniaga, sedang berjuang melawan kerugian finansial, dan seorang juru bicara mengatakan vaksin mRNA “tidak berada dalam lingkup arah bisnis Pharmaniaga”.
Penangkapan
Robert Langer, seorang insinyur MIT yang merupakan salah satu pendiri Moderna, mengatakan kepada Reuters bahwa dia memperkirakan Moderna dan “mungkin” BioNTech akan mendominasi obat-obatan mRNA selama lima hingga 10 tahun ke depan.
Langer mengutip “keunggulan teknologi dan IP (kekayaan intelektual) Moderna yang sangat besar” dan permulaannya pada jangka waktu yang lama yang diperlukan untuk melakukan uji klinis untuk produk baru.
Seorang mantan eksekutif Stemirna, Frank Zhang, mengatakan industri farmasi China tidak dapat bersaing dengan perusahaan inovatif di luar negeri karena kesenjangan dalam teknologi, bakat, dan ide.
“Sebuah perusahaan yang mampu mendapatkan pangsa pasar di AS adalah satu-satunya perusahaan dengan kekuatan aktual,” Zhang, yang memimpin bagian dari upaya R&D vaksin Covid Stemirna, mengatakan kepada Reuters.
Walvax telah memperoleh pengetahuan tentang teknologi produksi skala besar, dan pendanaan tidak mungkin menjadi masalah untuk itu atau CSPC, mengingat bahwa keduanya adalah perusahaan terdaftar yang menjual produk lain, kata CEO Abogen Ying Bo, mantan ilmuwan Moderna.
Namun Ying mengatakan jangka waktu yang lama untuk meneliti, mengembangkan, dan memenangkan persetujuan untuk vaksin mRNA menimbulkan tantangan besar bagi pengembang China.
“Waktu selalu menjadi musuh terbesar bagi biotek,” kata Ying.
BACA JUGA: Vaksin kanker Geneos mengecilkan tumor hati dalam percobaan kecil