North Carolina, AS & Adelaide, Australia, 19 Apr 2024 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, CRO terkemuka di pasar Amerika Utara dan Australia pemenang penghargaan untuk biotek, akan menghadiri Konferensi Obat Yatim Piatu Dunia di Boston (23-25 April 2024) untuk berbagi keahlian pengembangan obat penyakit langka mereka dengan biotek (stan #730).
CEO Avance Clinical, Yvonne Lungershausen mengatakan bahwa Avance Clinical didedikasikan untuk memajukan penelitian dan memastikan akses yang lebih cepat ke terapi yang dapat membuat perbedaan signifikan dalam kehidupan pasien.
“Avance Clinical memiliki pengetahuan terapeutik yang mendalam tentang bidang ini, menyelesaikan lebih dari 50 percobaan pada penyakit langka dan yatim piatu secara global dalam lima tahun terakhir, termasuk Fragile X Syndrome, Duchenne Muscular Dystrophy, Rett Syndrome dan Erythropoietic Protoporphyria,” katanya.
Pusat keberhasilan perusahaan di sektor ini adalah kolaborasi dengan kelompok advokasi khusus penyakit, pendaftar pasien, dan strategi rekrutmen yang disesuaikan, untuk meningkatkan pendaftaran dan retensi pasien.
Lungershausen berkata, “Kami memiliki pemahaman yang luas tentang tantangan unik dalam mengelola populasi pasien kecil. Pendekatan kami yang berpusat pada pasien menempatkan pasien di jantung operasi kami, memastikan perawatan optimal melalui pemilihan lokasi dan klinik yang berpengalaman.
“Avance Clinical terlibat dengan klien di awal proses perencanaan untuk menyesuaikan desain uji coba untuk mengakomodasi kebutuhan dan tantangan unik yang dihadapi oleh pasien dengan penyakit langka, yang pada akhirnya meningkatkan akses pasien ke obat-obatan kritis,” katanya.
Avance Clinical mahir dalam menyusun protokol adaptif yang berfokus pada pasien yang mematuhi standar peraturan. Pendekatan inovatif perusahaan untuk mempelajari desain, dikombinasikan dengan lebih dari 26 tahun pengalaman dalam memberikan data berkualitas FDA dan EMA, memposisikan Avance Clinical sebagai CRO yang mampu menavigasi kompleksitas lanskap peraturan secara efisien.
Lungershausen menggambarkan Avance Clinical sebagai CRO berukuran sedang, gesit, dan responsif dengan rekam jejak yang terbukti dengan cepat memajukan program klinis berkualitas tinggi. “Ini menjadikan kami mitra CRO yang ideal untuk biotek yang berfokus pada penyakit langka,” katanya.
“Avance Clinical berfokus pada percepatan pengembangan obat untuk klien bioteknya, dari tahap praklinis hingga Fase III,” katanya.
“Ini adalah program GlobalReady kami dan kami memiliki lebih dari 90 klien biotek yang memanfaatkan proses multi-wilayah yang unik dan efisien ini. Dengan strategi global, kami memastikan efisiensi di setiap langkah,” katanya.
“Biotek mencari mitra yang dapat dengan mulus membantu transisi dengan cepat dengan data berkualitas tinggi yang siap diterima oleh FDA dan badan pengatur lainnya. Tim urusan regulasi global internal kami membantu biotek untuk menavigasi kompleksitas peraturan dengan percaya diri dan mendukung klien kami dengan pengajuan FDA, EMA dan TGA, “katanya.
“Selain itu, Jaringan Kemitraan Situs GlobalReady kami di lebih dari 1.250 situs berkualifikasi tinggi di seluruh Amerika Serikat memastikan efisiensi dan efektivitas maksimum dalam uji klinis biotek kami, terutama dalam indikasi langka dan yatim piatu,” katanya.
Analisis baru oleh pemimpin riset pasar Frost & Sullivan menunjukkan salah satu tantangan utama bagi biotek adalah menemukan mitra CRO yang selaras dengan bioteknologi.
“Lebih dari 60% biotek AS mengalami penundaan mencari mitra CRO yang tepat untuk mempercepat program pengembangan obat mereka,” kata Lungershausen. (Lihat laporan di sini).
Laporan komprehensif menggarisbawahi meningkatnya preferensi biotek untuk berkolaborasi dengan CRO berukuran tepat yang dapat mengakomodasi sifat tuntutan biotek yang serba cepat.
Wakil Presiden Eksekutif, Operasi Amerika Utara, John Mann, akan menghadiri konferensi di Boston bersama tim ahli uji klinis Avance, termasuk Wakil Presiden Senior, Urusan Ilmiah dan Peraturan Kevin Leach dan Direktur Pengembangan Bisnis Clint Henry.
Kunjungi Booth #730 untuk membahas uji klinis Anda yang akan datang, dan cari tahu lebih lanjut tentang Avance Clinical Advantage, yang mendukung biotek secara global dalam program pengembangan klinis mereka.
Pesan pertemuan dengan tim di sini
Cari tahu lebih lanjut:
Kontak Media:
Avance Klinis
[email protected]
Kate Thompson
Tentang Avance Clinical
Avance Clinical adalah CRO premium Australia dan Amerika Utara dengan layanan lengkap terbesar yang memberikan uji klinis berkualitas, dengan data yang diterima secara global, di Australia, Selandia Baru, dan AS untuk biotek internasional. Klien perusahaan adalah biotek yang menyelesaikan Tahap I hingga Tahap III dari program pengembangan obat mereka yang membutuhkan layanan penelitian klinis berorientasi solusi yang cepat, gesit, dan adaptif.
Penghargaan
Frost & Sullivan
Avance Clinical, penerima CRO Market Leadership Award Frost & Sullivan Asia-Pasifik selama empat tahun terakhir, telah menyediakan layanan CRO di wilayah ini selama lebih dari 26 tahun.
Pra-klinis hingga pertengahan hingga akhir fase
Avance Clinical menawarkan layanan pra-klinis dengan tim ClinicReady mereka yang berpengalaman langsung dari konsultasi pra-klinis hingga layanan klinis Fase III yang memanfaatkan jangkauan global, didukung oleh rabat insentif Pemerintah Australia yang signifikan hingga 43,5% dan proses peraturan start-up yang cepat.
Dengan pengalaman di lebih dari 120 indikasi, CRO dapat memberikan hasil kelas dunia dan data berkualitas tinggi yang diterima secara internasional untuk tinjauan FDA dan EMA.
Teknologi
Avance Clinical menggunakan teknologi mutakhir dan sistem standar emas di semua bidang fungsional untuk menyediakan proses yang paling efektif kepada klien. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta dan Medrio hanyalah beberapa mitra teknologi.
www.avancecro.com
Hak Cipta 2024 ACN Newswire. Seluruh hak cipta. www.acnnewswire.com