SAN DIEGO, 21 Mei 2024 /PRNewswire/ — Cali Biosciences Co., Ltd. (selanjutnya disebut sebagai “Cali Biosciences”), sebuah perusahaan bioteknologi yang didedikasikan untuk penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif, mengumumkan publikasi “CPL-01, ropivacaine long-acting investigasi, menunjukkan keamanan dan kemanjuran dalam perbaikan hernia inguinalis terbuka” dalam jurnal ilmiah Hernia. Penulis artikel adalah Hanghang Tommy Xu, John immerman, Todd Bertoch, Lee Chen, PJ Chen, dan Erol Onel.
“Pengakuan akan pentingnya hasil ini oleh jurnal terhormat seperti Hernia adalah momen penting bagi Cali Biosciences,” komentar penulis utama, Dr. Tommy Xu. “Dalam penelitian ini, obat investigasi kami CPL-01 mengungguli tidak hanya plasebo, tetapi juga standar perawatan Naropin®, dengan penurunan rasa sakit yang bermakna secara klinis selama 72 jam meskipun menggunakan setengah opioid.” Dr. Erol Onel, Kepala Petugas Medis Cali Biosciences US, LLC, setuju: “Meskipun ada beberapa anestesi lokal jangka panjang berdasarkan bupivacaine yang tersedia saat ini, CPL-01 didasarkan pada ropivacaine, yang diyakini lebih aman.” PI utama studi ini, Dr. Todd Bertoch, menegaskan kembali keamanan CPL-01, menceritakan kurangnya efek samping yang serius dalam dosis yang maju ke Fase 3 dan menyetujui bahwa “keuntungan dari anestesi lokal jangka panjang yang lebih efektif dan lebih aman sudah jelas, dan kemampuan untuk menjaga pasien dari rasa sakit yang parah dan menuju pemulihan bebas opioid bermanfaat bagi masyarakat, sistem rumah sakit, dan tentu saja pasien itu sendiri.”
PJ Chen, CEO Cali Biosciences, menekankan bahwa “bersama dengan studi bunion Fase 2 kami yang akan segera diterbitkan, hasil ini sangat menggembirakan dan kami berharap bahwa hasil Fase 3 kami akan sama suksesnya, yang mengarah ke berita positif dari pihak berwenang. Ketika dikombinasikan dengan produk pipa kami yang lain di ruang peri-operatif, Cali Biosciences diposisikan untuk menjadi pemimpin di bidang ini dengan serangkaian produk yang dapat membantu melayani dokter dan pasien di seluruh dunia. “
Publikasi dapat diakses di sini: CPL-01, ropivacaine long-acting investigasi, menunjukkan keamanan dan kemanjuran dalam perbaikan hernia inguinalis terbuka | Hernia (springer.com).
Tentang CPL-01
CPL-01 adalah formulasi injeksi berkelanjutan-release Naropin® (ropivacaine hidroklorida). Ropivacaine adalah anggota kelas amida anestesi lokal yang diindikasikan untuk produksi anestesi lokal atau regional untuk operasi dan manajemen nyeri akut. Injeksi naropin® disetujui untuk anestesi lokal atau regional untuk operasi dan untuk manajemen nyeri akut. Namun, karena durasi singkat efek dari Naropin® tradisional, infus dengan kateter diperlukan jika analgesia lokal yang berkepanjangan diperlukan untuk manajemen nyeri pasca operasi. Berdasarkan formulasi Naropin®, Cali Biosciences telah menerapkan PG-Depot, platform pengiriman obat serbaguna, dalam mengembangkan CPL-01 untuk memperpanjang durasi efek analgesik di situs lokal setelah satu administrasi lokal.
Tentang Cali Biosciences
Cali Biosciences Co., Ltd. didirikan di Kepulauan Cayman pada tahun 2021. Cali Biosciences US, LLC didirikan di San Diego pada tahun 2016, dan kemudian Cali Biosciences membangun kantor pusat globalnya di Shenhen. Cali Biosciences adalah perusahaan bioteknologi yang didedikasikan untuk penelitian dan pengembangan kandidat obat manajemen nyeri berdasarkan platform pengiriman obat dan teknologi paten lainnya, dengan maksud untuk memperluas cakupan ke manufaktur dan komersialisasi produk farmasi yang dikembangkannya. Pipa produk Cali Biosciences saat ini berfokus pada manajemen nyeri pasca operasi non-opioid termasuk analgesia, anestesi, sedasi, dan pengendalian peradangan. Cali Biosciences berkomitmen untuk menanggapi kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan melayani pasien dan profesional medis di seluruh dunia.